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21世纪经济报道

徐旭

图虫创意

政策动向

国家医保局:三孩生育费用纳入生育保险

国家药监局:确保新冠病毒疫苗质量和供应

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7月26日,全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议以落实全国市场监管工作电视电话会议部署要求,总结上半年工作,分析形势,交流经验,对下半年工作进行再部署再落实。国家药监局局长焦红在讲话中总结了上半年药品监管工作,对下半年工作作了具体部署。一是全力服务保障疫情防控大局,确保新冠病毒疫苗质量和供应,加强疫情防控药械质量监管。二是坚决抓住高风险产品监管关键,坚持统筹发展和安全,强化风险隐患排查化解,强化常规疫苗品种监管,加强对国家组织集中采购中选产品的监管,加强对创新产品和企业的监管。三是深入贯彻高质量发展理念,持续完善审评审批体系和机制,持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题,推进科技重大专项和重大新药创制专项研究,加快实现高端医疗器械装备自主可控,促进医药产业新发展格局的构建,深化“放管服”改革,持续优化营商环境。四是不断夯实药品监管能力建设,加快配套规章制度和标准制修订,加快推进“十四五”规划编制,深入推进监管科学研究,加快推进智慧监管。五是大力强化作风建设保障,始终把作风建设放在重要位置,建设担当务实的药品监管队伍。建立“亲清”政商关系,坚决反对形式主义、官僚主义,以敢碰硬、勇担当、善作为的药品监管队伍保障监管事业奋勇前行。

农业农村部:将加快推进中药材标准制修订

农业农村部在对十三届全国人大四次会议第10060号建议的答复中表示,下一步,农业农村部将继续会同有关部门和单位,加快推进中药材标准制修订,提升中药材种植标准化水平。

药械审批

泛生子与基石药业联合开发的伴随诊断试剂盒获优先审批

齐鲁制药首款1类新药上市申请获受理

7月24日,CDE官网显示,齐鲁制药递交1款1类新药“依鲁奥克片”的上市申请并获受理。这是齐鲁制药首款递交上市申请的1类新药,根据齐鲁制药研发管线,该药可能为ALK/ROS1抑制剂WX0593。

资本市场

珀金埃尔默52.5亿美元收购抗体和试剂企业BioLegend

迪飞医学完成2亿元融资

迈普医学成功登陆创业板

深交所官网披露,迈普医学于2021年7月26日登陆创业板。迈普医学本次公开发行股票1,651.5766万股,其中公开发行新股1,651.5766万股,发行价格15.14元/股,新股募集资金2.50亿元,发行后总股本6,606.2951万股。迈普医学主要从事高性能植入医疗器械的研发、生产和销售。2020年度,公司实现营业收入1.24亿元,净利润3,696.78万元。

上海供卵子

微构工场完成5000万元天使轮融资

沪港中科完成1亿元A轮融资

金仪盛世连续完成两轮融资

近日,生物制药一次性使用系统提供商金仪盛世在6个月内连续完成两轮重要融资,每轮融资金额均达到数亿元人民币。金仪盛世A轮由经纬中国领投,华睿投资、嘉远资本跟投;B轮由招银国际资本领投,夏尔巴投资、中信医疗基金、建发新兴投资等专业医疗基金跟投,A轮机构股东持续加投,歌路资本担任独家财务顾问。

行业大事

南京气膜“火眼”实验室搭建完成

7月26日消息,南京气膜“火眼”实验室已在南京国际博览中心场馆内搭建完成,该实验室配备了华大智造全自动分杯处理系统和高通量自动化核酸提取仪,检测效率较人工操作大大提升,首批建成投用后,若采用10混1混采技术,实验室日检测能力最高可达60万人份,全部建成后最高可达200万人份。

“中国试管婴儿之父”庄广伦逝世

7月25日是“世界胚胎学家日”。同日,中山大学附属第一医院生殖中心教授、博士生导师庄广伦逝世,终年85岁。庄广伦生于1936年7月,广东深圳人,1960年毕业于中山医学院医疗系,毕业后留校附属第一医院从事妇产科临床医疗工作。作为该院生殖医学中心创始人,他在国内首次应用赠卵人工周期帮助卵巢早衰患者获得妊娠分娩、首次运用单精子卵细胞质内注射技术成功治疗男性不育症以及首次应用植入前胚胎遗传学检测技术成功分娩健康试管婴儿,被称为“中国试管婴儿之父”。

片仔癀成立化妆品商贸公司

据工商数据显示,7月21日,福建片仔癀化妆品商贸有限公司成立,注册资本1.5亿人民币,法定代表人为杨浦权,经营范围包括化妆品零售;化妆品批发;互联网销售等。股权穿透信息显示,该公司由漳州片仔癀药业股份有限公司间接控股。

药明生物获首个海外GMP认证

宜昌人福药业向河南捐赠380余万元药品

7月23日,宜昌人福药业通过湖北省妇女儿童发展基金会,将价值380余万元的乙酰氨基酚片、盐酸克林霉素胶囊、注射用奥美拉唑钠捐至河南灾区,并于当晚送至周口市应急管理局豫东救灾捐助物资管理服务中心,由当地统一分发到各地区急需药品的医疗机构。

吉利德中国向河南捐赠100万元

河南汛情刻不容缓、牵动人心;全国上下众志成城,闻讯而动。26日,吉利德中国宣布向中国红十字基金会捐赠100万元人民币,助力河南防汛救灾与重建工作,保障受灾群众应急生活所需。

辉瑞向河南捐赠100万元

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